lunes. 06.02.2023
ALERTA SANITARIA

Retiran un lote de Omeprazol Stada por un defecto de calidad

La Agenda Española del Medicamento ha ordenado la retirada del mercado de todas las unidades distribuidas del lote afectado y la devolución al laboratorio por los cauces habituales

Omeprazol Stada
Omeprazol Stada

La Agencia Española de Medicamentos y Productos Sanitarios (Aemps) ha ordenado la retirada de un lote del medicamento Omeprazol Stada 40 mg. cápsulas duras gastrorresistentes, tras detectar un "resultado fuera de especificaciones en contenido de principio activo".

La Agencia ha clasificado el defecto como de clase 3. Los defectos de calidad de los medicamentos se clasifican en tres clases (1, 2 y 3) siendo la clase 1 la que se corresponde con un posible riesgo más elevado y la clase 3 la de un menor riesgo.

La Aemps, ha ordenado la retirada del mercado de todas las unidades distribuidas del lote afectado y su devolución al laboratorio. Asimismo, insta a las comunidades autónomas a que realicen un seguimiento de su retirada.

Concretamente está afectado el lote LC63278, con fecha de caducidad de 31 de julio de 2024. Este fármaco está fabricado por Laboratorios Liconsa SA, y el titular de su comercialización es Laboratorio Stada SL. Estos medicamentos actúan reduciendo la cantidad de ácido producida por el estómago.

Retiran un lote de Omeprazol Stada por un defecto de calidad
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